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减肥功能的动物试验评价方法


1 测试项目


1.1 原理

这种方法是用高热量食物诱导动物肥胖,然后给试验样品(肥胖模型),或者同时给高热量食物给试验样品(肥胖预防模型),观察其变化动物体重和体脂含量。


肥胖模型.jpg


1.2 肥胖模型法

SPF级雄性大鼠,体重180-220g,8-12只/组。在屏障系统下,给大鼠喂养维持饲料并观察5-7天。按体重随机分为两组,10只给予维持饲料作为空白对照组,60只给予高热量模型饲料。每周记录喂食量、洒食量、剩食量,称体重1次。喂养2周后,将给予高热量饲料的60只大鼠按体重增加进行排序,剔除1/3体重增加较低的抗肥胖大鼠。选取40只肥胖敏感大鼠给予高热量饲料6周,空白对照组同时给予维持饲料。 40只肥胖敏感大鼠按体重随机分为4组,分别为模型对照组和三剂量组。每周记录喂食量、洒食量、剩食量,称体重1次。模型对照组及三个剂量组给予高热量模型饲料,空白对照组给予维持饲料。各剂量组给予不同剂量的供试品灌胃,模型对照组和空白对照组给予等量的相应溶剂,供试品给药时间为6周,但不超过10周.试验结束后,称体重,麻醉,解剖肾脏周围的脂肪和睾丸周围的脂肪,称重,计算体脂比。

1.3 肥胖预防模型方法

SPF级雄性大鼠,体重180-220g,8-12只/组。在屏障系统下,给大鼠喂养维持饲料并观察5-7天。适应期后按体重随机分为两组,10只给予维持饲料作为空白对照组,60只给予高热量饲料作为模型组。每周记录喂食量、洒食量、剩食量,称体重1次。喂养2周后,将给予高热量饲料的大鼠按体重增加量进行排序,剔除1/3体重增加量较低的抗肥胖大鼠。筛选出的40只肥胖敏感大鼠被压体重随机分为4组,即模型组和三剂量组。模型对照组及三个剂量组给予高热量模型饲料,空白对照组给予维持饲料。各剂量组给予不同剂量的供试品灌胃,模型对照组和空白对照组给予等量的相应溶剂,供试品给药时间为6周,但不超过10周.每周记录喂食量、洒食量、剩食量,称体重1次。实验结束后,称重麻醉,解剖肾脏和睾丸周围的脂肪,并称重以计算脂肪/身体比。

2 测试原理

2.1 动物实验和人体食品试验所列指标为强制性项目。

2.2 在动物实验中,选择大鼠肥胖模型法和大鼠肥胖预防模型法中的一种。

2.3 减少体内多余的脂肪不仅仅是减肥。

2.4 引起腹泻或抑制食欲的试验样品不能作为减肥功能食品。

2.5 每日的营养摄入量应基本保证机体正常生命活动的需要。

2.6 对身体健康无明显损害。

2.7 同一批试验样品在实验前应进行违禁药品检测。

2.9 对于不替代主食的减肥功能试验,应观察试验前后受试者的饮食和运动情况。

2.10 代主食减肥功能试验,除执行不代主食的设计指标外,还应设置体力活动、情绪、工作能力等测量表,排除有服用测试样品后无相应的负面影响。结合替代主食的测试样品配方,对每日膳食进行了营养评估。

2.11 进行人体食品试验时,应进一步观察被检样品的食品安全性。

3 动物试验结果的判断

实验组体重或增重低于模型对照组,体脂重或体脂比低于模型对照组,差异显着,摄食量不显着低于模型对照组,可以判断供试样品的动物减肥功能试验结果为阳性。