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消肿功能动物试验评价方法

1 动物试验项目

 

1.1 体重  

 

1.2 大鼠棉球植入实验

 

1.3 大鼠脚趾肿胀实验

 

1.4 小鼠耳肿胀实验

 

2 试验原则

 

2.1 动物实验和人体食品试验所列指标均为必要项目。

 

2.2 选择大鼠棉球植入实验和大鼠脚趾肿胀实验。

 

2.3 人体试食时,应进一步观察受试样品的食用安全性。

 

消肿.jpeg


3 实验方法

 

3.1 动物选择

 

大鼠是动物推荐的,性别单一,150-220g812只。

 

3.2 动物试验

 

3.2.1 大鼠棉球植入实验

 

棉球作为异物植入动物局部皮下,可引起类似于某些临床炎症后期病理变化的肉芽组织增生。对比受试样品后,实验组动物与对照组动物肉芽肿重量的差异,确定受试样品是否具有干预急性炎症(肉芽肿形成)的作用。

 

3.2.2 大鼠脚趾肿胀实验

 

用一定量的抗炎剂注入大鼠后肢脚趾皮下,引起脚趾肿胀,然后测量脚趾体积,比较实验组和对照组抗炎剂前后脚趾体积的变化,确定受试样品是否能干预急性炎症(脚趾肿胀)。

 

3.2.3小鼠耳肿胀实验

 

二甲苯是一种无色澄清液。涂抹在小鼠耳廓上后,由于其刺激作用,可引起局部毛细血管充血,增加鼠耳的渗透性,导致急性炎症。比较实验组和对照组二甲苯后耳肿胀率的差异,确定受试样品是否能干预急性炎症(小鼠耳肿胀)。

 

4 判断动物试验结果

 

大鼠棉球植入试验结果为阳性,大鼠脚趾肿胀试验或小鼠耳肿胀试验结果为阳性。