消肿功能动物试验评价方法

1 动物试验项目

1.1 体重  

1.2 大鼠棉球植入实验

1.3 大鼠脚趾肿胀实验

1.4 小鼠耳肿胀实验

2 试验原则

2.1 动物实验和人体食品试验所列指标均为必要项目。

2.2 选择大鼠棉球植入实验和大鼠脚趾肿胀实验。

2.3 人体试食时，应进一步观察受试样品的食用安全性。

3 实验方法

3.1 动物选择

大鼠是动物推荐的，性别单一，150-220g，8—12只。

3.2 动物试验

3.2.1 大鼠棉球植入实验

棉球作为异物植入动物局部皮下，可引起类似于某些临床炎症后期病理变化的肉芽组织增生。对比受试样品后，实验组动物与对照组动物肉芽肿重量的差异，确定受试样品是否具有干预急性炎症（肉芽肿形成）的作用。

3.2.2 大鼠脚趾肿胀实验

用一定量的抗炎剂注入大鼠后肢脚趾皮下，引起脚趾肿胀，然后测量脚趾体积，比较实验组和对照组抗炎剂前后脚趾体积的变化，确定受试样品是否能干预急性炎症（脚趾肿胀）。

3.2.3小鼠耳肿胀实验

二甲苯是一种无色澄清液。涂抹在小鼠耳廓上后，由于其刺激作用，可引起局部毛细血管充血，增加鼠耳的渗透性，导致急性炎症。比较实验组和对照组二甲苯后耳肿胀率的差异，确定受试样品是否能干预急性炎症（小鼠耳肿胀）。

4 判断动物试验结果

大鼠棉球植入试验结果为阳性，大鼠脚趾肿胀试验或小鼠耳肿胀试验结果为阳性。