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UCB的双特异性药物在3期银屑病实验中击败强生的Stelara
尼克·保罗·泰勒（ Nick Paul Taylor） |
2019年10月18日上午6:48

UCB首席执行官Jean-Christophe Tellier（UCB）
UCB的bimekizumab 在3期银屑病试验中击败了强生公司的Stelara。IL-17A和IL-17F的双特异性抑制剂的表现优于强生公司的重磅炸弹，其终点追踪了牛皮癣症状减轻90％的患者比例。
在第2b期临床试验中，比美珠单抗在进入第3期的过程中获得了令人印象深刻的数字，完全清除了60％的患者的牛皮癣。UCB现在已经在第3阶段对这些发现进行了支持，一旦获得了完整的详细信息，第3阶段可能会将bimekizumab漆成重磅炸弹性牛皮癣市场的挑战者。
在发布3期试验的主要结果后，UCB的股价上涨了5％以上，该试验将bimekizumab与患有中度至重度慢性斑块状牛皮癣的成年人的安慰剂和Stelara进行了比较。
这项有570名患者的试验发现，在两项关键指标上，比美珠单抗的表现优于Stelara。越来越多的接受UCB药物治疗的患者达到了PASI 90（银屑病面积和严重程度降低了90％），并且研究者的整体评估（IGA）评分为清晰或几乎清晰。
UCB尚未分享这些比较背后的数据，但它勾勒出的画面是积极的。该试验达到了其主要共同终点（从基线开始跟踪PASI和IGA的变化），并提供了与2b期相同的安全性，即没有患者遭受与药物相关的严重不良事件。
最重要的发现为UCB带来了一系列的读数，这些读数将影响bimekizumab的前景。UCB正在努力完成一些临床试验，将比米珠单抗与牛皮癣市场上的另外两大野兽AbbVie的Humira和Novartis的Cosentyx进行比较。
如果UCB能够打击Humira，尤其是诺华快速增长的大片，对bimekizumab的期望将进一步提高。UCB还在银屑病关节炎，强直性脊柱炎和非放射线性轴向脊柱关节炎中测试该药。

疗效优于获批疗法优时比IL-17A/F双重抑制剂达到3期临床终点

10月21日，优时比（UCB）公司宣布，其靶向IL-17A和IL-17F的双重抑制剂bimekizumab，在治疗中重度慢性斑块型银屑病成人患者的3期临床试验中，表现出的疗效显着优于另一款已上市的生物制剂和安慰剂，达到试验的所有主要终点和次要终点。
斑块型银屑病是一种自身免疫性疾病，其主要表现为界限清楚的淡红或紫褐斑块，硬币至手掌大小，数目不定，上覆盖有细薄鳞屑。斑块型银屑病是银屑病（牛皮癣）的最常见形式。银屑病是一种导致皮肤发红和剥落的皮肤疾病，在患有该疾病家族史的患者中更常见。在全球范围内，这种疾病影响着1.25亿人群，其中20%是中重度斑块型银屑病患者。
优时比公司的bimekizumab是一款能够强力并且特异性中和IL-17A和IL-17F的全人源化单克隆抗体。IL-23/IL-17信号通路是已经催生了多款重磅新药的明星信号通路。与目前已经上市药物不同的是，bimekizumab可同时靶向与多种炎症反应相关的IL-17A和IL-17F信号通路，同时抑制这两种细胞因子的作用让bimekizumab可能更好地发挥抗炎症的效果。此前，在临床前研究中已经证实，同时中和IL-17A和IL-17F能够减少皮肤炎症的出现，且疗效优于单独抑制IL-17A的疗效。Bimekizumab还在临床试验中用于治疗银屑病关节炎（PsA），强直性脊柱炎（AS）和非放射性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者。
共有570名斑块型银屑病患者参与该项随机，双盲，含安慰剂和活性对照组的3期临床研究。该研究旨在比较bimekizumab与另一款已上市的IL-12/IL-23抑制剂ustekinumab相比，在治疗中重度斑块型银屑病患者中的疗效和安全性。试验结果显示，bimekizumab达到了试验的主要终点。在治疗16周后，接受bimekizumab治疗的患者组中银屑病面积和严重指数评分下降超过90%（PASI 90），且皮肤症状完全或接近清除（PGA评分0或1）的患者比例，显着高于活性对照组。Bimekizumab治疗组达到PASI 100和PGA 0评分的患者比例也显着高于安慰剂组，达到试验关键性次要终点。
“银屑病严重影响患者的生活。我们相信bimekizumab可能成为银屑病患者的一种新治疗选择，”优时比公司研发负责人兼首席医学官Iris Loew-Friedrich博士说：“这一试验的积极结果仅仅是个开始，我们期待在接下来的几个月中继续分享bimekizumab在临床开发中的进一步发现。”

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疗效优于获批疗法 优时比IL-17A/F双重抑制剂达到3期临床终点

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