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Seattle Genetics的乳腺癌药物在关键试验中大获成功
Seattle Genetics的图卡替尼在HER2阳性乳腺癌患者中的一项关键性试验已达到其主要终点。数据发给西雅图遗传学公司（Seattle Genetics），该文件已提交美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其去年以6.14亿美元收购的TKI抑制剂。
该试验在局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者中测试了图卡替尼联合罗氏赫赛汀和希罗达。对照队列中的受试者刚刚接受了两种罗氏药物。所有参与者先前都曾服用赫赛汀和其他两种罗氏HER2药物：Perjeta和抗体-药物偶联物Kadcyla。
Seattle Genetics将图卡替尼与骨架组合相结合，使疾病进展或死亡的风险降低了46％，从而使该试验达到了其主要终点。
关键性研究还遇到了两个次要终点。研究人员将图卡替尼的死亡风险降低了34％。该结果足以使该试验达到观察总体生存的次要终点。图卡替尼在基线有脑转移的部分患者中也优于赫赛汀和希罗达，将疾病进展或死亡的风险降低了52％。
这些功效发现证实了西雅图遗传学公司去年以6.14亿美元的价格收购Cascadian Therapeutics时所显示的信心，并暗示图卡替尼可以在乳腺癌治疗途径中开拓空间。
目前，对于使用Kadcyla治疗后进展的患者，缺少好的选择。图卡替尼可以解决这一差距。同样，极少数发生脑转移的HER2阳性乳腺癌患者需要更好的治疗。Seattle Genetics分享的亚分析表明，图卡替尼也可以帮助这些患者。
今天共享的数据中揭示的唯一可能的担忧与托卡替尼的安全性有关。西雅图遗传学公司表示，该药通常耐受性良好，并显示出可控的安全性，但图卡替尼和对照组的不良反应发生率有所不同。使用图卡替尼的患者中有近5％的肝损伤生物标志物水平升高，而对照组中只有不到1％。
Seattle Genetics现在正加紧努力，以了解监管机构对数据的理解。计划于2020年第一季度申请FDA批准。如果成功，西雅图遗传学公司将在罗氏（Roche）主导的HER阳性乳腺癌市场上大放异彩。
市值达到148亿美元的公司Seattle Genetics的股票在盘前交易中上涨了9％。

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