药效学实验-减肥功能的动物试验评价方法1 测试项目1.1 原理这种方法是用高热量食物诱导动物肥胖，然后给试验样品（肥胖模型），或者同时给高热量食物给试验样品（肥胖预防模型），观察其变化动物体重和体脂含量。 1.2 肥胖模型法SPF级雄性大鼠，体重180-220g，8-12只/组。在屏障系统下，给大鼠喂养维持饲料并观察5-7天。按体重随机分为两组，10只给予维持饲料作为空白对照组，60只给予高热量模型饲料。每周记录喂食量、洒食量、剩食量，称体重1次。喂养2周后，将给予高热量饲料的60只大鼠按体重增加进行排序，剔除1/3体重增加较低的抗肥胖

增强免疫力功能动物实验评价方法1.实验原理免疫系统主要包括中央和外周淋巴器官、淋巴组织和遍布全身的淋巴细胞、抗原提呈细胞等，还包括血液中的白细胞。胸腺是一个中央淋巴器官，其主要功能是保证T淋巴细胞的产生和成熟。外周淋巴器官包括血液、淋巴管和免疫活性细胞;脾脏对抗原有免疫反应。脾窦内的巨噬细胞具有清除功能。脾的白髓含有记忆B细胞，并对t依赖抗原产生体液免疫反应。淋巴细胞是特异性免疫反应的主要细胞群。根据其表面标记，淋巴细胞可分为T细胞、B细胞和自然杀伤细胞(NK)。T细胞又可分为CD4+ (Th)细胞和CD8+T淋巴细胞。B

毒代动力学试验一、简介毒代动力学试验研究目的是获知受试物在毒性试验中不同剂量水平下的全身暴露程度和持续时间，预测受试物在人体暴露时的潜在风险（注释1）。毒代动力学是非临床毒性试验的重要研究内容之一，其研究重点是解释毒性试验结果和预测人体安全性，而不是简单描述受试物的基本动力学参数特征。毒代动力学研究需执行《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）。毒代动力学试验通常伴随毒性试验进行，常被称为伴随毒代动力学试验。开展研究时可在所有动物或有代表性的亚组或卫星组动物中进行，以获得相应的毒代动力学数据。二、试

免疫毒性试验一、简介免疫毒性是指外源性化合物对机体免疫系统的损伤作用，包括两类，一是免疫抑制，即免疫系统的广泛抑制，可致机体对感染的易感性增加及肿瘤发生率增高；另一是免疫增强，即免疫系统反应性过度增强，可能包括免疫性产生，过敏反应（超敏反应或变态反应）、自身免疫反应以及不良免疫刺激等。由于免疫系统是增生活跃的系统，因此对外源性物质非常敏感，但每一种化学物质都有其特定的靶器官，因此不必盲目地对所有受试物进行免疫毒性监测，而是选择性地对某些受试物特别是以免疫系统为靶器官的毒物进行研究。用于某些适应症

生殖毒性试验一、简介生殖性毒性试验是评价受试物对哺乳动物(啮齿类大鼠为首选)生殖的影响。它与急性毒性、长期毒性、遗传毒性等毒理学研究有着密切的联系，是药物进入临床研究及上市的重要环节。在药物开发的过程中，生殖毒性研究的目的是通过动物试验反映受试物对哺乳动物生殖功能和发育过程的影响，预测其可能产生的对生殖细胞、受孕、妊娠、分娩、哺乳等亲代生殖机能的不良影响，以及对子代胚胎-胎儿发育、出生后发育的不良影响。生殖毒性研究在限定临床研究受试者范围、降低临床研究受试者和药品上市后使用人群的用药风险方面发挥重要

亚慢性和慢性毒性试验一、简介亚慢性毒性是指实验动物连续多日接触较大剂量的外来化合物所出现的中毒效应。所谓较大剂量，是指小于急性LD50的剂量。慢性毒性是指以低剂量外来化合物长期给予实验动物接触，观察其对实验动物所产生的毒性效应。世界卫生组织对啮齿动物进行3个月以内的毒性试验称短期毒性试验；3～6个月称长期毒性试验;进行更长时间，观察动物终生者，则称终生毒性试验，如小鼠1年半，大鼠2年，狗6年。二、试验方法2.1试验动物选择采用啮齿动物多为初断奶的大鼠或小鼠，非啮齿动物则为狗或猴。一般要求啮齿动物和非啮齿动物各