药物致癌试验一、简介致癌试验的目的是考察药物在动物体内的潜在致癌作用，从而评价和预测其可能对人体造成的危害。任何体外实验、动物毒性试验和人体应用中出现的潜在致癌性因素均可提示是否需要进行致癌试验。国际上，对于预期长期使用的药物已经要求进行啮齿类动物致癌试验。在研究药物的潜在致癌作用中，致癌试验比现有遗传毒性试验和系统暴露评价技术更有意义。这些试验也可帮助理解无遗传毒性药物的潜在致癌作用。目前常规用于临床前安全性评价的遗传毒性试验、毒代动力学试验和毒性机理研究的数据，不仅有助于判断是否需要进行致癌

遗传毒性试验一、简介遗传毒性试验是指用于检测通过不同机制直接或间接诱导遗传学损伤的受试物的体外和体内试验，这些试验能检测出DNA 损伤及其损伤的固定。遗传毒性试验主要用于致癌性预测，遗传毒性试验结果可能对致癌性试验的结果分析有重要作用。因此，在药物开发的过程中，遗传毒性试验的目的是通过一系列试验来预测受试物是否有遗传毒性，在降低临床试验受试者和药品上市后使用人群的用药风险方面发挥重要作用。随着其不断改进和更新，遗传毒性试验在食品、药物、环境等各领域安全检测及评价上得到了广泛应用。二、试验方法遗传毒性

药效学实验中心本公司药效学实验中心，针对不同药物，开展体内、体外药效学评价服务(临床前非申报用途)。体内药效学评价，造模、给药经验丰富，善于构建各种疾病动物模型，熟练掌握各种给药方式：口服、注射、经皮给药、雾化吸收；体外药效学评价，擅长各种功能细胞构建，抗体药物活性测试。能以更高效的、更具性价比的优势，为各大药品(生物药、化药、中成药)研发企业、医疗器械研发企业提供药效学实验服务，在药效学评价环节，缩短产品研发周期。同时可为保健品、化妆品企业提供产品功效评价服务公司承接过的部分体内药效学实验疾病动物

长期毒性试验一、简介长期毒性实验是指实验动物连续多日解除较大剂量的药物所引起的中毒效应，为观察这种中毒效应而设计的毒理学实验称之为长期毒性试验。目的是通过重复给药的动物实验表征受试物的毒性作用，降低临床受试者药物风险。在药物开发的过程中，长期毒性试验的目的是通过重复给药的动物试验表征受试物的毒性作用，预测其可能对人体产生的不良反应，降低临床试验受试者和药品上市后使用人群的用药风险。长期毒性试验的最终目的是为临床试验和临床用药服务。具体包括以下五个方面：①预测受试物可能引起的临床不良反应，包括不良